在日本，化粧品主要受到「有關醫藥品、醫療機器等品質、有效性及安全性確保等之法律（昭和35 年法律第145 號）」（原文：「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35 年法律第145 号）」）（下稱「藥機法」）所規範。藥機法之立法目的，係為了確保醫藥品、醫療機器、醫藥部外品、化粧品和再生醫療等製品的有效性及安全性，因此，在日本，無論是化粧品的製造、銷售或輸入都必須遵循藥機法之相關規定辦理。本研究主要以藥機法及其法令規範為中心，爬梳在日本輸入我國化粧品販售時，我國業者應向當地主管機關辦理申請之流程及相關規定，並試析在日販賣之我國化粧品是否有業者所述「日本對於輸入外國化粧品於該國市場販售之外國業者，均要求須有當地工廠製造業許可證，致標籤可能誤導消費者」等情。