98年10月行政院核定「臺灣生技起飛鑽石行動方案」(期程98年至101年),已促成設立食品藥物管理局之設立,著手建置與國際銜接之法規環境,2010年起正式採用國際通用之pic/s gmp標準,並於2013加入國際醫藥品稽查協約組織(pharmaceutical inspection convention and pharmaceutical inspection co-operation scheme,pic/s)成為第43個正式會員,除此之外也強化國內生技醫藥研發單位第二棒產業化之研發角色,啟動成立生技整合育成中心,提供整體服務平臺。該方案執行期間,藥品與醫療器材產業產值持續成長,奠定我國生技醫藥產業化之基礎。
為因應產業快速變化及醫療需求,行政院102年6月核定第二階段「臺灣生技起飛行動方案」(簡稱:生技方案,期程2013~2015年),第二階段生技方案納入「健康照護升值白金方案」中具產業利基者,並配合藥品、醫療器材及醫院管理服務不同屬性研擬各項推動措施,期持續改善已略具成效之基磐建構,配合產業需求機動修正,強化跨部會協調,服務與輔導產業,以商品開發生命週期管理導向思維,整合資源,推動藥品與醫療器材產業化。同時在我國自「效率導向」邁向「開放創新」的成長驅動模式下,建置服務導向模式,針對應用情境,導入創新服務思維,促成臺灣優質醫療服務之管理進一步產業化,在藥品、醫療器材、醫療管理服務三個領域創造成功案例。此外,為提升產業國際競爭力,將強化生技產業人才培訓,橋接學用落差。
生技方案期望能創造藥品、醫材及醫院管理輸出之成功案例,執行完竣後,除整體藥品與醫療器材產值提升之外,將有5至10項國產新藥或新醫療器材獲得我國或國外法規單位上市核准,同時可望將創新醫療管理服務導入國人健康智慧生活,擴展品牌臺灣之整案輸出案例。